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Estudios Clínicos

Enfermedad de Crohn

Ensayo de fase IIa, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo para evaluar la seguridad, eficacia, farmacocinética y farmacodinámica de BI 706321 administrado por vía oral durante 12 semanas en pacientes con enfermedad de Crohn (EC) que reciben tratamiento de inducción con ustekinumab.

Grupo de edad: De 18 a 75 años
Sexo: Masculino o Femenino
Duración: Hasta 1 año aproximadamente
Remuneración: Hasta 2.000 dólares

Acerca del estudio
El propósito de este ensayo es investigar el BI 706321 en sujetos con enfermedad de Crohn. El fármaco de ensayo en investigación se está desarrollando para ver si puede mejorar los síntomas de la enfermedad de Crohn
cuando se toma con ustekinumab. El fármaco en estudio se ha administrado a adultos sanos en otros estudios y, en general, ha sido bien tolerado por esos participantes.

¿En qué consistirá el estudio?
El estudio incluirá visitas periódicas unas 16 veces. Se le asignará aleatoriamente un «medicamento de estudio». Tendrá las mismas posibilidades de recibir la medicación en investigación o un placebo. El placebo tiene el mismo aspecto que el medicamento en investigación, pero no contiene principios activos. Ni usted ni el médico del estudio sabrán qué medicación del estudio está recibiendo.

¿Quién puede participar?
Los participantes deben ser hombres o mujeres de 18 a 75 años con diagnóstico de EC durante al menos 3 meses antes de la Visita 1, confirmado en cualquier momento en el pasado por endoscopia y/o radiología y apoyado por histología.

¿Dónde se realiza el estudio?
El estudio se lleva a cabo en nuestro centro de Palmetto Medical Plaza.

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