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Estudios Clínicos

Psoriasis en placas (pediátrica)

Estudio multicéntrico, aleatorizado, de grupos paralelos, doble ciego, controlado con placebo (12-17 años), incluido un único brazo abierto (6-11 años), para evaluar la eficacia, seguridad y farmacocinética de certolizumab pegol (CZP) en participantes pediátricos con psoriasis crónica en placas de moderada a grave.

Grupo de edad: De 6 a 17 años
Sexo: Masculino o Femenino
Duración: Hasta 52 semanas aproximadamente
Remuneración: Hasta: $4.050

Acerca del estudio:
El objetivo de este estudio es ayudarnos a comprender la eficacia de un fármaco llamado certolizumab pegol (CZP) en el tratamiento de la psoriasis crónica en placas de moderada a grave o mixta
en placas, moderada o grave, la seguridad del uso de CZP en participantes de 6 a 17 años y su efecto en el bienestar general de su hijo. También nos ayudará a comprender cómo actúa CZP en el organismo, cómo reacciona el organismo a CZP y la concentración de CZP en la sangre (cantidad de CZP en un volumen determinado de sangre) durante el tratamiento del estudio.

¿Quién puede participar?
Los participantes deben tener entre 6 y 17 años y haber sido diagnosticados de OSP en placas de moderada a grave durante > 3 meses. Los participantes en el estudio mayores de 12 años pueden tener alternativamente un diagnóstico de OPS mixta en gotas/en placas de moderada a grave con >50% a <50% de lesiones en gotas durante >3 meses.

¿Dónde se lleva a cabo el estudio?
El estudio se lleva a cabo en nuestras instalaciones de Palmetto Medical Plaza

NCT04123795

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